21世纪经济报道记者武瑛港 实习生孙航星 北京报道 近日，乐普医疗发布2023年业绩报告，全年实现营收79.8亿元，同比减少24.78%；实现净利润12.58亿元，同比下降42.91%。
乐普医疗是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，其主营业务分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。
2023年乐普医疗的医疗器械板块营收36.74亿元，同比下降37.50%；药品板块营收30.44亿元，同比下降11.47%；医疗服务及健康管理板块营收12.62亿元，同比下降2.37%，剔除应急相关收入，该板块营收同比增长6.53%。
乐普医疗相关负责人在业绩说明会中表示，2023年对乐普和行业都是艰难的，公司药品面临续标的压力，合规行动对医疗器械行业造成了一定影响，此外公司应急快速检测试剂盒和PCR产品销售对业绩的扰动也比较大。
“2023年对于乐普是内部调整的一年，如果剔除各种因素，2023年经营净利润应该在15亿元左右。对于这个业绩公司管理层是不满意的，但也可以接受，我们已经尽全力了。但与行业整体相比，现在看也算是欣慰的。”上述负责人指出。
三重压力
体外诊断业务的市场变动或许是导致乐普医疗业绩下滑的重要原因之一。
在乐普医疗三大业务中，医疗器械业务营收占比最高，2023年占总营收比例约46%，其中冠脉植介入业务、结构性心脏病业务和外科麻醉业务分别增长2.9%、29.08%和9.37%，但体外诊断业务营业收入同比下降77.79%。剔除体外诊断业务后，医疗器械板块营收同比增长6.7%。
年报显示，乐普医疗体外诊断产品包括仪器设备及试剂耗材，覆盖生化、免疫、分子、血液与凝血、POCT等各细分领域及重要技术平台。
新冠大流行终结后，应急快速检测试剂盒和PCR产品销售下滑或许是乐普医疗体外诊断业务营收下降的重要原因。银河证券研报分析，受同期应急快速检测试剂盒及PCR仪器设备销售导致的高基数影响，公司2023年全年及2024Q1表观业绩明显下滑。例如2021年，乐普医疗全年营收约106.6亿元，同比增长32.61%，其中医疗器械板块实现营收约61.7亿元，同比增长81.43%。
2019年至2022年，从乐普医疗体外诊断业务收入来看，2019年乐普医疗全面整合体外诊断业务，实现营收约4亿元，同比增长23.82%；2020年疫情出现，同时乐普医疗子公司乐普诊断开始成为体外诊断业务平台，该年实现营收10.1亿元，同比增长152.5%。
2021年乐普诊断在全球范围内销售新冠抗原、抗体、中和抗体检测等产品，且新冠抗原检测产品在国内多个省、市、自治区完成中标，该年实现营收37.6亿元，同比增长272.3%；2022年乐普诊断营业收入同比下降22.10%，约29.3亿元，2023年按照下降77.79%计算，则大约6.5亿元。
值得关注的是，应急产品业务下滑的影响是否还会持续到2024年？乐普医疗在公告中表示，目前应急产品的影响已经全部出清。国盛证券研报分析，2024Q1乐普医疗收入环比增长11.70%，推测应急产品销售影响已基本出清，2024年有望实现增长。
除了体外诊断业务，国内的医疗反腐也影响着行业。
乐普医疗相关负责人在业绩说明会中指出，合规行动确实对医疗器械行业造成了一定影响。有分析显示，随着医药领域反腐不断趋严，预计相关学术会议和市场推广行为将受到抑制，因此存在对公司新产品推广带来的不确定性风险。
一位业内资深人士曾告诉21世纪经济报道记者，医院的耗材采购与手术量挂钩，对手术量影响主要是在一些复杂手术以及集采外产品的使用上。
另有业内人士近日向21世纪经济报道记者分析，在新产品推广上，由于2023年中全国范围内开展了行业反腐行动，医院新产品引入和使用较为严谨，对医疗企业院内产品推广会造成一定影响。
除上述因素，带量采购或许也是乐普医疗正在面临的压力。
从医疗器械板块来看，2020年末心脏支架全国集采，从均价1.3万元下降至中位价700元左右，平均降幅94.6%，其中乐普医疗中标产品为钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统，中标价为645元/条。乐普医疗的外科麻醉产品中的各类手动/电动吻合器产品也均被各省际联盟带量采购。
从药品板块来看，2024年1月，乐普医疗通过仿制药质量和疗效一致性评价的硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片拟中标广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购。近日胰岛素国采完成接续采购，中选率92%，中选价格在首轮集采降价基础上降低了3.8个百分点，乐普医疗发布公告称，其产品甘精胰岛素注射液拟中标本次集中采购，价格63.88元。
不论药品或器械，集采都已进行多年，那么乐普医疗现在走出集采影响了吗？
乐普医疗方面告诉21世纪经济报道记者，集采目前已成为国内医疗体系的常态化政策，公司针对产品类型分为普惠产品和创新产品，普惠产品主要在集采范围内，公司将积极参与各类集中采购，实现普惠产品的以价换量，扩大销售范围，保持该类业务的平稳增长。此外，公司的创新产品主要处于市场导入期，竞争对手较少，且部分产品为自费使用，因此被纳入集采范围的可能性也较低。
寻求增长
尽管2023年业绩不甚理想，但是乐普医疗给出了2024年实现净利润20亿-22.5亿元的全年目标，在乐普医疗看来，医疗器械新产品或将成为2024年的重要增长点。
在业绩说明会上，乐普医疗指出其核心业务为心血管植介入，以冠脉植介入和结构性心脏病为主，2023年整体收入接近20亿元，2024年目标是28亿元。
乐普医疗方面向21世纪经济报道记者表示，公司增量主要在医疗器械的新产品方面，包括一次性使用冠脉血管内冲击波导管、AED、可降解卵圆孔未闭封堵器等都已经获批上市，将在2024年实现收入增长。
据了解，2024年1月10日，乐普医疗发布公告称，其自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。
根据《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》，流行病学资料显示，冠状动脉钙化随年龄增加而增加，在40~49岁人群中的发生率约为50%，在60~69岁人群中的发生率约为80%。冠状动脉钙化病变的存在，尤其是严重内膜钙化病变和钙化结节，明显增加了经皮冠状动脉介入治疗的难度和风险。
冠状动脉血管内碎石术是近年来在血管治疗领域创新发展的新技术，为冠状动脉钙化病变的治疗提供了一种全新选择，由于振波能量仅对坚硬的钙化部分发生作用，对健康的血管壁没有损伤，因此其使用安全性也可以得到有力保障。
另外2023年9月，乐普医疗发布公告，旗下公司自主研发的生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批，用于年龄在18至60岁、发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者。
乐普医疗指出，在可降解封堵器产品系列里，可降解PFO封堵器目前收入增长最快，手术量也是所有封堵器类手术量中增长最快——三个月做了1000例。可降解VSD封堵器当初定价比较高，可降解PFO封堵器定价7万，价格比较合适，未来可降解类封堵器可能都会接近此价格。
乐普医疗方面告诉21世纪经济报道记者，公司一次性使用冠脉血管内冲击波导管、可降解PFO封堵器预计将会带来较为显著的业绩增量贡献，计划实现冠脉血管内冲击波导管实现销售收入1.5亿-2亿元，可降解封堵器类产品实现收入3亿元。
在研发创新方面，乐普医疗也在业绩说明会中表示，目前医疗器械研发已进入稳定期，心血管植介入创新产品矩阵基本能满足未来5年需求。
但乐普医疗也进一步指出，现阶段药品研发是乐普的短板，2024年将药品创新研发纳入重点工作范畴，具体涉及GLP-1/GCG/GIP候选药物MWN101注射剂肥胖适应症、肥胖适应症口服三靶点GLP1/GCG/GIP脂肪酸链修饰候选药物MWN109、肉毒素、长效胰岛素、低浓度阿托品滴眼液以及司美格鲁肽等。
另外值得关注的是，乐普医疗还在布局消费医疗产品。
年报显示，乐普医疗战略布局了自费市场的医疗属性产品，主要涉及眼科、齿科和皮肤科。其中眼科首款产品已于2023年4月获批，目前正进一步完善消费领域产品布局，皮肤科的注射用透明质酸钠溶液有望于年内获批上市。
乐普医疗方面向21世纪经济报道记者指出，公司希望增加医保外产品的收入贡献，降低政策对公司业绩的影响，因此布局了消费医疗板块。目前，公司的眼科和皮肤科产品进展顺利，眼科已实现自研角膜塑形金的上市，并在2023年取得不错的成绩，皮肤科目前有6款产品在临床阶段，预计2024年水光针将获批上市。
